Plataforma » Investigación clínica

El Instituto Biocruces Bizkaia se encarga de la gestión de los contratos de Estudios Clínicos que se desarrollen en un único centro sanitario de Bizkaia incluyendo:

  • Negociación y formalización de contratos de Estudios Clínicos.
  • Procedimientos económicos y administrativos de cada Estudio Clínico.
  • Comunicación con Promotores, Investigadores, Comités Éticos de Investigación Clínica, y Servicios del Hospital.
  • Asesoramiento a Investigadores.
  • Preparación de informes sobre la evolución de los Estudios Clínicos.

En aquellos Estudios en los que se requiera, desde la Unidad de Gestión de Estudios Clínicos, se coordinará el apoyo y la colaboración del resto de plataformas del Instituto.

La Unidad forma parte de la Plataforma de Apoyo a la Investigación Clínica SCReN (Spanish Clinical Research Network), del Instituto de Salud Carlos III, que tiene como finalidad la promoción de los Ensayos Clínicos multicéntricos no comerciales.


Contratos de Estudios Clínicos

Los contratos de Ensayos Clínicos, Estudios Post Autorización (EPA), Estudios No Post Autorización (No EPA) u otras investigaciones clínicas que se lleven a cabo en un único centro de Bizkaia, serán gestionados por el Instituto Biocruces Bizkaia. Desde esta unidad se coordinará el soporte necesario con el resto de unidades y plataformas de apoyo del Instituto. Para su tramitación se contactará en el email: eclinicos.biocrucesbizkaia@osakidetza.eus.

En aquellos Estudios en los que participe más de un centro del Pais Vasco, pertenecientes al Sistema Vasco de Salud (Osakidetza), la gestión la realizará BIOEF, siendo el e-Mail de contacto: estudiosclinicos@bioef.org

Ejecución de Estudios Clínicos

La gestión económico-administrativa de la ejecución de todos los Estudios Clínicos de la provincia de Bizkaia se realizará desde el Instituto Biocruces Bizkaia, específicamente desde la Unidad de Gestión de Estudios Clínicos, cuyo contacto es: eclinicos.biocrucesbizkaia@osakidetza.eus

Los investigadores, plataformas y unidades de apoyo del Instituto participarán según se haya definido en el Contrato del Estudio Clínico.

Documentación

Para cada tipo de contrato se solicitará la documentación relacionada en el apartado Documentos, que deberá ser aportada por el promotor del estudio y que será imprescindible para la firma del contrato.

La documentación mínima necesaria para dar entrada al contrato e iniciar la revisión es:

Protocolo del estudio
+
Informe de pertinencia y declaración de cargas
+
Borrador del contrato

Con el fin de agilizar la puesta en marcha del ensayo, la negociación del contrato se podrá realizar de forma simultánea a la evaluación por el Comité de Ética correspondiente (CEIm o CEI) y por las autoridades reguladoras, pero no se podrá iniciar el estudio sin las autorizaciones pertinentes.

La documentación relativa al estudio que se desee llevar a cabo se remitirá vía email a la persona de contacto.

En concepto de gestión administrativa del estudio existen unas tarifas de gestión vigentes en el País Vasco, que se encuentran en el apartado de tarifas.

Para gestionar los contratos de estudios clínicos, el promotor del Estudio deberá aportar la documentación relacionada; completando según el caso, los documentos requeridos:

Participación en estudios clínicos

Enlace a los estudios clínicos activos en los que se puede participar

 
Responsable
Teresa González Granda
847248 | 946182616
Gestión contratos y Servicios de apoyo
Natalia Gómez Hidalgo
842564 | 946182607
Susana Meijide de la Fuente
842564 | 946182607
Paula Viñuales Barcina
842564 | 946182607
Victoria Rusu
842551 | 946182639
Unidad de Ensayos Clínicos
Atsegiñe Canga Garcés
845298 | 946006000 (+5298)
June Santamaría Pineda
844636 | 946182612
SCReN
Ainara Arin Martínez
847960 | 946182606
Marta Llarena Fernández
842156 | 946182608
Nuria Zazo Pérez
842156 | 946182608
Tirso Del Rey Gumb
847960 | 946182606
Formulario de contacto - Investigación clínica
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Información sobre protección de datos

Responsable: IIS Biocruces Bizkaia

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